开心生活科技：国内外单臂研究准入现状和HTA评价

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摘要：

谢丽博士开心生活科技2023年4月9日国内外单臂研究准入现状和HTA评价HappyLifeTechCONTENTS01单臂研究国内外准入概况02单臂研究药物经济学评价重点03国内外单臂研究药经评价案例版权©2023HLT保留所有权利HappyLifeTech新药研发越来越多地集中在罕见病和特定患者群体，传统随机对照试验在伦理和执行上面临越来越多的挑战。基于单臂研究获批的药品日益增多。2002-2021年美国FDA批准了563项新适应症，其中根据单臂试验批准了176项（31%），集中在恶性血液学和肿瘤学适应症，包括116个加速批准和60个传统批准。近年来FDA批准的抗肿瘤新药，与随机对照试验相比...

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