丁香园Insight：2023年度化药和生物制品审评报告
2023年度化药和生物制品审评报告Jan,20241Contents1总体情况药品注册申请受理、药品注册申请获批、审评时长2新药情况临床申请/获批、临床试验登记、上市申请/获批、特殊审评通道3仿制药情况新药上市策略分析5总结1总体情况药品注册申请受理药品注册申请获批审评时长2近6年药品注册申请受理数量整体呈增长趋势，2023年创历史新高；从申请类型看，新药临床申请和上市申请数量2023年恢复增长，仿制药上市申请近几年增长迅猛注：数据来源于Insight数据库、CDE，统计的均为受理号数量，统计范围为化药、生物制品。近6年药品注册申请受理数量5,3486,0176,9856,7407,92711...
2024-04-12
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